藥包材加熱伸縮率是評估藥品包裝材料熱穩定性的關鍵指標，直接影響藥品在儲存、運輸過程中的安全性和有效性。藥包材加熱伸縮率試驗儀是專門用于測定該參數的精密設備，其規范操作對保證測試結果的準確性至關重要。
 

　　一、操作前準備

　　1.試樣制備：從待測硬片上沿縱向切取邊長為120mm±1mm的正方形試樣2片。試樣表面應平整，無裂紋、氣泡等缺陷。

　　2.狀態調節：將制備好的試樣置于溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的標準環境中進行平衡，時間不少于4小時，以消除環境應力對測試結果的影響。

　　3.標記標線：在試樣中心點位置，用刀片劃出兩條互相垂直的線段AB和CD，標點間距精確為100mm±1mm，并在線段頂端制作刻痕以便后續精確測量。

　　二、儀器設置與測試步驟

　　1.設備預熱與參數設置：開啟加熱伸縮率試驗儀，進行預熱。根據測試標準要求（如2025版《中國藥典》4027或YBB00292004-2015），在儀器控制面板上設置加熱溫度和保溫時間。先進的儀器采用PID溫度控制器，控溫精度可達±0.3℃。

　　2.安裝試樣與加熱：將狀態調節后的試樣平放于玻璃板或金屬板上，確保其能自由變形而不受外力約束。使用專用網架固定試樣后，水平放入已預熱至設定溫度的加熱裝置內。開始加熱并嚴格保持設定時間。

　　3.冷卻與后處理：加熱結束后，取出試樣，冷卻至室溫。建議在與狀態調節相同的環境條件下冷卻至少30分鐘，使材料性能充分穩定。

　　三、測量與結果計算

　　1.長度測量：使用精度不低于±0.2mm的測量工具，分別測量加熱前后AB和CD線段的長度。每次測量需讀取并記錄數據，然后分別計算兩條線段加熱前后的算術平均值（記為L1和L2）。

　　2.結果計算：加熱伸縮率（S）按公式計算：S=[(L2-L1)/L1]×100%

　　分別計算縱向和橫向的加熱伸縮率。根據2025版《中國藥典》等標準，藥用硬片的加熱伸縮率通常需控制在±6%以內方為合格。

　　四、注意事項

　　1.安全操作：操作過程中應佩戴防護手套，避免燙傷。加熱裝置開啟時，勿隨意打開箱門。

　　2.設備校準與維護：定期對溫度傳感器和測量尺具進行校準，確保數據準確可靠。保持設備清潔。

　　3.環境一致性：為確保結果可比性，整個測試過程應盡量在標準溫濕度環境下進行。

　　規范使用藥包材加熱伸縮率試驗儀，不僅能準確評估材料的熱穩定性，確保藥品包裝質量，更能為制藥企業合規生產提供堅實保障。