在藥品安全與臨床操作中，全玻璃注射器的滑動(dòng)性能與密合性是保障給藥精準(zhǔn)、防止藥液污染的核心指標(biāo)。YY1001-2024新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這兩項(xiàng)性能提出嚴(yán)苛要求：

滑動(dòng)性能：芯桿在外套內(nèi)推拉需流暢均勻，避免卡頓或突跳影響劑量準(zhǔn)確性（類比預(yù)灌封注射器組件的配合性）。

密合性：包含外套與芯桿間密封（防藥液泄漏）及錐頭與注射針連接密封（防脫落與滲漏，類似魯爾接頭測(cè)試）。

傳統(tǒng)手動(dòng)檢測(cè)效率低、數(shù)據(jù)主觀性強(qiáng)，難以滿足新標(biāo)對(duì)精度與可追溯性的要求。MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀通過技術(shù)創(chuàng)新，為這兩大關(guān)鍵測(cè)試提供高可靠解決方案：

一、滑動(dòng)性能精準(zhǔn)把控
勻速穩(wěn)定驅(qū)動(dòng)：采用精密滾珠絲杠+伺服電機(jī)，速度在1-500mm/min無級(jí)可調(diào)（精度±0.1mm/min），模擬真實(shí)推注節(jié)奏，消除人為操作波動(dòng)。

動(dòng)態(tài)力值監(jiān)測(cè)：0-200N高精度傳感器（精度0.5%F.S.）實(shí)時(shí)記錄推拉全過程的摩擦力曲線，精準(zhǔn)識(shí)別卡滯、峰谷值異常。

預(yù)設(shè)專業(yè)程序：內(nèi)置“芯桿滑動(dòng)性測(cè)試"模塊，自動(dòng)完成測(cè)試并輸出力值-位移曲線、平均力、最大力等關(guān)鍵參數(shù)，符合YY1001-2024標(biāo)準(zhǔn)流程。

二、密合性多方位驗(yàn)證
外套與芯桿密封性

專用夾具固定注射器，芯桿勻速運(yùn)動(dòng)，通過監(jiān)測(cè)內(nèi)部壓力變化或外部泄漏點(diǎn)，判定密封是否達(dá)標(biāo)。

錐頭與針頭連接密封性

適配標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭夾具，對(duì)連接部位施加軸向拉力或壓力，高靈敏度傳感器捕捉微小泄漏力值，確保無藥液滲漏風(fēng)險(xiǎn)。

雙重保障：PLC程序自動(dòng)控制測(cè)試速度與終止條件，7英寸觸摸屏實(shí)時(shí)顯示力值變化，數(shù)據(jù)客觀可比。

MST-01的集成優(yōu)勢(shì)
高效可靠：一臺(tái)設(shè)備覆蓋滑動(dòng)性、密合性（雙部位）等多項(xiàng)測(cè)試，5分鐘內(nèi)完成單樣品全項(xiàng)檢測(cè)。

智能易用：觸屏界面一鍵調(diào)用測(cè)試程序，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、曲線對(duì)比及報(bào)告導(dǎo)出（可選配電腦軟件）。

安全擴(kuò)展：限位保護(hù)+過載停機(jī)，并可擴(kuò)展測(cè)試預(yù)灌封注射器、卡式瓶等醫(yī)藥包裝力學(xué)性能。

結(jié)語(yǔ)
面對(duì)YY1001-2024新規(guī)，MST-01以精準(zhǔn)的力控技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試流程及多功能集成設(shè)計(jì)，成為藥企與質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提升注射器質(zhì)量的利器，助力實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到放行的全環(huán)節(jié)質(zhì)控升級(jí)。
 

相關(guān)問答：

問：YY1001-2024標(biāo)準(zhǔn)中，注射器滑動(dòng)性測(cè)試關(guān)注哪些指標(biāo)？

答：主要關(guān)注芯桿推拉過程中的摩擦力均勻性、最大啟動(dòng)/持續(xù)力值及無卡滯現(xiàn)象，確保給藥劑量精準(zhǔn)可控。

問：MST-01如何保證密合性測(cè)試的準(zhǔn)確性？

*答：通過0.5%F.S.高精度力值傳感器監(jiān)測(cè)密封點(diǎn)微泄漏力，結(jié)合±0.1mm/min速度精度的滾珠絲杠驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)測(cè)試條件的高度重復(fù)性與數(shù)據(jù)可靠性。

問：該設(shè)備能否兼容預(yù)灌封注射器測(cè)試？

*答：是的。MST-01的模塊化設(shè)計(jì)支持更換夾具與程序，可擴(kuò)展測(cè)試預(yù)灌封注射器的組件滑動(dòng)配合性、魯爾接頭密合性等關(guān)鍵項(xiàng)目。*