多層共擠輸液用膜袋具備以下優(yōu)點(diǎn)：

1、良好的耐溫性：可以在121℃高溫滅菌、同時(shí)滅菌后保持低的析出；

2、優(yōu)異的澄明度：良好的外觀感官度，便于外觀檢測(cè)；

3、寬廣的熱封溫度范圍：薄膜具有良好的適機(jī)性能；

4、高、低溫環(huán)境的柔韌性：無論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸；

5、良好的相容性：可以包裝多品種的藥物。

一、                      參考標(biāo)準(zhǔn)：

YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜( I )、袋

YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜( I )、袋

YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶

YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶

YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑組合蓋

YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋

YBB00242004-2015塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)

匯總我國(guó)及國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)輸液包裝膜、袋檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有：阻隔性能、機(jī)械性能等等。

1、       物理機(jī)械性能

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

（1）拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率：指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率. 通過檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

（2）熱合強(qiáng)度：又稱為熱封強(qiáng)度，是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足，會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開、發(fā)生藥品泄漏、污染等問題。

（3）穿刺力測(cè)試：用來評(píng)定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

（4）穿刺器保持性測(cè)試：用來評(píng)定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

（5）插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試：用來評(píng)定膠塞被穿刺后，穿刺點(diǎn)的密封性。

（6）懸掛力測(cè)試：用來評(píng)定輸液袋的耐懸掛性能。

（7）鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試：用來測(cè)試鋁塑組合蓋開啟力的大小。

（8）耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。

（9）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開啟包裝的難易程度。

（10）耐壓性能：包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^程中，不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，；通過模擬包裝在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測(cè)試樣在試驗(yàn)前后性能的變化，對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

2、厚度測(cè)試

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能；對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

二、儀器推薦

以上項(xiàng)目測(cè)試夾具配合醫(yī)藥包撕拉力測(cè)試儀使用，可以滿足試驗(yàn)需求。

夾具介紹：